Hasil fase 3 terapi kombinasi Enavogliflozin dan metformin juga didapatkan. Uji klinis kombinasi metformin dilakukan pada 200 pasien diabetes tipe 2 yang memiliki kontrol gula darah yang tidak mencukupi dengan metformin, dengan partisipasi peneliti dari 23 institusi, termasuk Profesor Yun Geon-ho dari Rumah Sakit St. Mary Seoul.
Penelitian ditujukkan berdasarkan perubahan hemoglobin terglikasi pada kelompok yang diobati dengan Dapagliflozin dan metformin, dibandingkan non-inferioritas Enavogliflozin dan metformin.
Selain itu, keamanan dikonfirmasi karena tidak ada reaksi merugikan atau interaksi obat yang ditemukan bahkan ketika Enavogliflozin dan metformin dikonsumsi secara bersamaan.
Para peneliti yang berpartisipasi dalam uji klinis mengatakan, “Enavogliflozin saja dan terapi kombinasi metformin dipastikan memiliki efek penurun gula darah yang sangat baik dan keamanan pada total 360 pasien di Korea dalam uji coba fase 3. Jika efek penurun gula darah yang sangat baik dan keamanan Vogliflozin dikonfirmasi, diharapkan menjadi pilihan pengobatan yang baik untuk pasien diabetes tipe 2," ujar CEO Jeon Seung-ho dan Lee Chang- jae kepada Gridhot melalui keterangan tertulis .
Karena hasil uji klinis dikonfirmasi dalam terapi kombinasi monoterapi dan metformin, Daewoong Pharmaceutical adalah perusahaan farmasi domestik Korea pertama yang meluncurkan inhibitor SGLT-2 baru.
Daewoong Pharmaceutical berencana untuk segera memulai permohonan persetujuan produk dan meluncurkan obat tunggal Enavogliflozin dan kombinasi metformin secara bersamaan pada tahun 2023.
Pada tanggal 10 Januari 2022, Daewoong Pharmaceutical menerima persetujuan untuk uji bioekivalensi Fase 1 yang membandingkan kemanjuran terapi kombinasi dengan Enavogliflozin dan metformin.
Jeon Seung-ho, CEO Daewoong Pharmaceutical mengatakan, “Dengan keberhasilan klinis ini, diharapkan akan segera tiba saatnya kita dapat meresepkan obat diabetes domestik terbaik di kelasnya untuk pasien domestik.” “Dengan merilis obat diabetes generasi berikutnya, kami akan mengurangi ketidaknyamanan pasien dan menjamin pertumbuhan perusahaan,” tambahnya.(*)